Instytut Psychiatrii i Neurologii w Warszawie

media-library2pnVTZ

Projekty

ABM

Ogłoszenie nr 2/2024 o otwartym naborze Konsorcjanta (towarzystwo naukowe) na niekomercyjne badania kliniczne i eksperymenty badawcze

Instytut Psychiatrii i Neurologii (IPIN) (zwany dalej także „Liderem”) ogłasza otwarty nabór Konsorcjanta tj. towarzystwo naukowe, do wspólnego opracowania i realizacji projektu w ramach konkursu ogłoszonego przez Agencję Badań Medycznych (zwaną dalej „ABM” lub „Agencją”) nr ABM/2024/1, na niekomercyjne badania kliniczne i eksperymenty badawcze.

Opis konkursu

  1. Do głównych celów konkursu należy:
  • opracowanie nowych standardów leczenia, diagnostyki lub rehabilitacji w ramach prowadzonych niekomercyjnych badań klinicznych lub eksperymentów badawczych;
  • zwiększenie wiedzy o najbardziej optymalnych klinicznie terapiach w odniesieniu do szerokiego spektrum schorzeń ze szczególnym uwzględnieniem kardiologii i nadciśnienia tętniczego, neurologii i psychiatrii, chorób zakaźnych – infekcji i odporności, chorób rzadkich, pediatrii, zdrowia reprodukcyjnego, rozwiązań telemedycyny i zdrowia cyfrowego;
  • zwiększenie liczby niekomercyjnych badań klinicznych i eksperymentów badawczych w populacji pediatrycznej (z włączeniem okresu niemowlęcego, noworodkowego oraz prenatalnego).
  1. Ogłoszenie o konkursie wraz z Regulaminem oraz pełną dokumentacją konkursową dostępne jest pod adresem: https://www.abm.gov.pl/pl/konkursy/aktualne-nabory-1/2315,Otwarty-konkurs-na-niekomercyjne-badania-kliniczne-i-eksperymenty-badawcze-ABM20.html

Cel naboru

Lider ogłasza otwarty nabór na Konsorcjanta tj. towarzystwo naukowe w celu wspólnego przygotowania i realizacji projektu pt.: „Wieloośrodkowe, randomizowane badanie porównujące skuteczność zastosowania dwóch dawek [IMP- informacja poufna] w depresji lekoopornej versus standardowa terapia. Badanie z wykorzystaniem innowacyjnych metod neuroobrazowania celem oceny skuteczności leczenia.” (zwanego dalej Projektem”).

Cele Konsorcjum

  1. Celem konsorcjum jest wspólne przygotowanie, a w przypadku przyznania dofinansowania wspólna realizacja Projektu.
  2. Główne zadania przewidziane do realizacji celu konsorcjum obejmują:
  • uczestnictwo w przygotowaniu założeń wniosku o dofinansowanie Projektu składanego w ramach konkursu ABM;
  • współpracę w zakresie przygotowania protokołu badania;
  • współpracę w zakresie rejestracji badania;
  • współpracę w zakresie przygotowania niezbędnej dokumentacji;
  • dodatkową współpracę w zakresie:
  1. analizy danych będących wynikiem badania klinicznego,
  2. upowszechniania wiedzy o badaniu.
  3. Projekt będzie realizowany na podstawie umowy konsorcjum zawartej pomiędzy Liderem oraz wyłonionym Konsorcjantem, wybranym w trybie naboru, którego dotyczy niniejsze ogłoszenie.
  4. Konsorcjant powinien posiadać zespół, infrastrukturę oraz doświadczenie w działalności na rzecz leczenia lub poprawy stanu zdrowia pacjentów. Lider Konsorcjum i Konsorcjanci wspólnie realizują Projekt pod względem merytorycznym, tzn. uczestniczą w tworzeniu projektu badania, w tym w szczególności uczestniczą w przygotowaniu założeń Wniosku, w projektowaniu Protokołu, w procesie rejestracji badania, a także uczestniczą w analizie danych będących wynikiem Badania klinicznego/Eksperymentu badawczego oraz prowadzą wspólną politykę finansową (uczestniczą w ponoszeniu kosztów związanych z realizacją Projektu) objętą Umową Konsorcjum, a także są, na tej samej podstawie, wzajemnie zobowiązani do wspólnego dążenia do osiągnięcia celu Projektu oraz ponoszą odpowiedzialność solidarną względem Agencji za prawidłową realizację Projektu objętego dofinansowaniem. Są w tym zakresie również zobligowani do skoordynowanego działania.

Składanie ofert

  1. Oferty należy przesyłać w terminie do 08.05.2024 r. za pośrednictwem poczty elektronicznej na adres e-mail: ajanuszkiewicz@ipin.edu.pl, wpisując w temacie wiadomości oraz w nazwie pliku: „Nabór Konsorcjanta do Projektu ABM 2024/1”.
  2. Oferent może złożyć jedną ofertę.
  3. Oferent ponosi koszty przygotowania i złożenia oferty.
  4. Lider nie przewiduje zwrotu kosztów sporządzenia i złożenia oferty.
  5. Oferta musi być sporządzona w języku polskim.
  6. Treść oferty musi odpowiadać treści niniejszego ogłoszenia i zostać złożona na formularzu określonym w załączniku nr 1 do niniejszego ogłoszenia.
  7. Oferta musi zawierać wszystkie wymagane dokumenty i załączniki tj.: statut organizacji, wypis z Krajowego Rejestr Sądowego lub inny dokument, który potwierdza posiadanie statusu organizacji pozarządowej działającej na rzecz pacjentów.
  8. Oferty złożone po upływie terminu nie będą rozpatrywane (decyduje data wpływu).
  9. Liczba podmiotów wyłonionych w naborze na Konsorcjanta nie przekroczy trzech (3).
  10. Wszelkie pytania związane z prowadzonym naborem należy kierować drogą elektroniczną na adres e-mail: ajanuszkiewicz@ipin.edu.pl, w terminie do dnia 08.05.2024 r do godz.12.00. Niezłożenie któregokolwiek z dokumentów wymienionych w niniejszym ogłoszeniu i terminie wyznaczonym na składanie ofert spowoduje odrzucenie oferty.
  11. Dokumenty składające się na ofertę muszą być podpisane przez osobę/y upoważnioną/e do reprezentacji Oferenta zgodnie z informacjami zawartymi w dokumentach rejestrowych Oferenta lub przez osobę/y posiadające odpowiednie pełnomocnictwo do dokonywania czynności prawnej, udzielone przez osobę/y upoważnioną/e do reprezentacji Oferenta. Podpisy należy składać w sposób umożliwiający identyfikację podpisującego. W przypadku podpisania dokumentów przez pełnomocnika należy do oferty dołączyć kopię pełnomocnictwa.
  12. Złożenie oferty jest jednoznaczne z oświadczeniem Oferenta, że zapoznał się
    ze wszystkimi warunkami niniejszego ogłoszenia i ogłoszenia o konkursie wraz z Regulaminem oraz pełną dokumentacją konkursową dostępnymi pod adresem: https://www.abm.gov.pl/pl/konkursy/aktualne-nabory-1/2315,Otwarty-konkurs-na-niekomercyjne-badania-kliniczne-i-eksperymenty-badawcze-ABM20.html i nie wnosi do nich żadnych zastrzeżeń.
  13. Złożenie oferty jest jednoznaczne z oświadczeniem Oferenta, że akceptuje wzór umowy konsorcjum wskazany przez ABM i w razie wyboru jego oferty zobowiązuje się do zawarcia umowy na warunkach określonych we wzorze umowy oraz w terminie wskazanym przez Lidera. Uchylanie się przez Oferenta od zawarcia umowy na warunkach określonych w niniejszym ogłoszeniu w terminie wyznaczonym przez Lidera upoważnia Lidera do wyboru kolejnej oferty spośród ofert niepodlegających odrzuceniu lub do unieważnienia niniejszego naboru.
  14. Okres związania ofertą wynosi 45 dni od dnia upływu terminu składania ofert, przy czym pierwszym dniem terminu związania ofertą jest dzień, w którym upływa termin składania ofert.
  15. Wszelkie czynności związane z naborem w imieniu Lidera przeprowadza Komisja powołana przez Dyrektora Instytutu Psychiatrii i Neurologii (IPIN).

Warunki udziału w naborze oraz kryteria oceny ofert

  1. Oferty w ramach naboru mogą składać podmioty, które wykażą, że posiadają zdolności techniczne lub zawodowe tj.: posiadają status towarzystwa naukowego (potwierdzony statutem lub innym dokumentem, z którego wynika status towarzystwa naukowego).
  2. Przy wyborze konsorcjanta będą brane pod uwagę następujące kryteria:
  • zgodność działalności Oferenta z celem konsorcjum (30 pkt);
  • deklarowany wkład Oferenta w realizację celu konsorcjum (45 pkt) tj:
  1. posiadanie zasobów ludzkich z odpowiednimi kwalifikacjami niezbędnych do wykonania Projektu w zakresie dotyczącym deklaracji Oferenta (15 pkt),
  2. posiadanie lub dostęp do infrastruktury niezbędnej do wykonania Projektu w zakresie dotyczącym deklaracji Oferenta (15 pkt),
  3. posiadanie doświadczenia w realizacji badań i/ lub upowszechnianiu wiedzy na temat leczenia depresji lekoopornej (15 pkt);
  • Doświadczenie Oferenta we wdrażaniu lub upowszechnianiu i propagowaniu nowoczesnych metod diagnostyki i/lub leczenia depresji lekoopornej (25 pkt).
  1. W przypadku,  gdy  Oferenci  uzyskają  jednakową  liczbę  punktów  Lider  może  wezwać  do przedstawienie opisów innych działań podejmowanych przez Oferenta, na rzecz pacjentów, np. zrealizowanych kampanii profilaktycznych i informacyjne nt. wdrażania lub upowszechnianiu i propagowaniu nowoczesnych metod diagnostyki i/lub leczenia depresji lekoopornej lub innych działań nie wymienionych, które służą/służyły wsparciu i pomocy chorym w okresie ostatnich 2 lat. 
  2. Niezależnie od przypadków określonych powyżej odrzuceniu podlega oferta
  • złożona po terminie składania ofert;
  • złożona przez podmiot niespełniającego warunków określonych przez ABM w konkursie nr ABM/2024/1;
  • niezgodna z warunkami określonymi przez Lidera w niniejszym ogłoszeniu.

Sposób oceny ofert

  1. Po upływie terminu składania ofert, Komisja Konkursowa dokona ich otwarcia, a następnie przeprowadzi czynności badania i oceny złożonych ofert w celu wyboru oferty najkorzystniejszej. Na podstawie przesłanych Ofert Komisja sporządzi listę rankingową w oparciu o sumy punktów z kryteriów wymienionych powyżej.
  2. Oceniający zastrzega sobie prawo do wyboru maksymalnie 3 Konsorcjantów do Projektu, przy czym wybierane będą kolejno podmioty z największą liczbą punktów.

Postanowienia końcowe

  1. W uzasadnionych przypadkach Lider może, przed upływem terminu wyznaczonego na składanie ofert, zmienić treść niniejszego ogłoszenia. Dokonaną zmianę Lider udostępnia na stronie internetowej.
  2. Lider zastrzega sobie prawo do wezwania Oferentów do uzupełnienia ofert
    lub złożenia wyjaśnień. Powyższe uprawnienie nie stanowi zobowiązania
    dla Lidera.
  3. Lider zastrzega sobie prawo do unieważnienia niniejszego naboru na każdym etapie bez podania przyczyny.
  4. Lider, w przypadku unieważnienia Konkursu, nie ponosi odpowiedzialności za szkody jakie poniósł z tego tytułu podmiot zainteresowany złożeniem oferty lub Oferent.
  5. Po ogłoszeniu wyników naboru, z wybranym Konsorcjantem zostanie podpisana kwalifikowanym podpisem elektronicznym Umowa Konsorcjum regulująca szczegółowe warunki współpracy konsorcjantów przy przygotowaniu i realizacji Projektu, w nieprzekraczalnym terminie do 30 kwietnia 2024 r.
  6. Wyniki naboru zostaną ogłoszone na stronie internetowej: https://ipin.edu.pl/
  7. Od ogłoszonego wyniku naboru nie przysługuje odwołanie.

Załączniki:

  1. Formularz zgłoszenia ofertowego
  2. Regulamin konkursu Agencji Badań Medycznych 2024/1
  3. Umowa Konsorcjum – wzór ABM
Ogłoszenie nr 1/2024 o otwartym naborze Konsorcjanta (organizację pacjencką) na niekomercyjne badania kliniczne i eksperymenty badawcze

Instytut Psychiatrii i Neurologii (IPIN) (zwany dalej także „Liderem”) ogłasza otwarty nabór Konsorcjanta tj. organizacji pozarządowej działającej na rzecz pacjentów, do wspólnego opracowania i realizacji projektu w ramach konkursu ogłoszonego przez Agencję Badań Medycznych (zwaną dalej „ABM” lub „Agencją”) nr ABM/2024/1, na niekomercyjne badania kliniczne i eksperymenty badawcze.

Opis konkursu

  1. Do głównych celów konkursu należy:
  • opracowanie nowych standardów leczenia, diagnostyki lub rehabilitacji w ramach prowadzonych niekomercyjnych badań klinicznych lub eksperymentów badawczych;
  • zwiększenie wiedzy o najbardziej optymalnych klinicznie terapiach w odniesieniu do szerokiego spektrum schorzeń ze szczególnym uwzględnieniem kardiologii i nadciśnienia tętniczego, neurologii i psychiatrii, chorób zakaźnych – infekcji i odporności, chorób rzadkich, pediatrii, zdrowia reprodukcyjnego, rozwiązań telemedycyny i zdrowia cyfrowego;
  • zwiększenie liczby niekomercyjnych badań klinicznych i eksperymentów badawczych w populacji pediatrycznej (z włączeniem okresu niemowlęcego, noworodkowego oraz prenatalnego).
  1. Ogłoszenie o konkursie wraz z Regulaminem oraz pełną dokumentacją konkursową dostępne jest pod adresem: https://www.abm.gov.pl/pl/konkursy/aktualne-nabory-1/2315,Otwarty-konkurs-na-niekomercyjne-badania-kliniczne-i-eksperymenty-badawcze-ABM20.html

Cel naboru

Lider ogłasza otwarty nabór na Konsorcjanta tj. organizację pozarządową działającą na rzecz pacjentów w celu wspólnego przygotowania i realizacji projektu pt.: „Wieloośrodkowe, randomizowane badanie porównujące skuteczność zastosowania dwóch dawek [IMP- informacja poufna] w depresji lekoopornej versus standardowa terapia. Badanie z wykorzystaniem innowacyjnych metod neuroobrazowania celem oceny skuteczności leczenia.” (zwanego dalej Projektem”).

Cele Konsorcjum

  1. Celem konsorcjum jest wspólne przygotowanie, a w przypadku przyznania dofinansowania wspólna realizacja Projektu.
  2. Główne zadania przewidziane do realizacji celu konsorcjum obejmują:
  • uczestnictwo w przygotowaniu założeń wniosku o dofinansowanie Projektu składanego w ramach konkursu ABM;
  • współpracę w zakresie przygotowania protokołu badania;
  • współpracę w zakresie rejestracji badania;
  • współpracę w zakresie przygotowania niezbędnej dokumentacji;
  • dodatkową współpracę w zakresie:
  1. analizy danych będących wynikiem badania klinicznego,
  2. upowszechniania wiedzy o badaniu.
  3. Projekt będzie realizowany na podstawie umowy konsorcjum zawartej pomiędzy Liderem oraz wyłonionym Konsorcjantem, wybranym w trybie naboru, którego dotyczy niniejsze ogłoszenie.
  4. Konsorcjant powinien posiadać zespół, infrastrukturę oraz doświadczenie w działalności na rzecz leczenia lub poprawy stanu zdrowia pacjentów. Lider Konsorcjum i Konsorcjanci wspólnie realizują Projekt pod względem merytorycznym, tzn. uczestniczą w tworzeniu projektu badania, w tym w szczególności uczestniczą w przygotowaniu założeń Wniosku, w projektowaniu Protokołu, w procesie rejestracji badania, a także uczestniczą w analizie danych będących wynikiem Badania klinicznego/Eksperymentu badawczego oraz prowadzą wspólną politykę finansową (uczestniczą w ponoszeniu kosztów związanych z realizacją Projektu) objętą Umową Konsorcjum, a także są, na tej samej podstawie, wzajemnie zobowiązani do wspólnego dążenia do osiągnięcia celu Projektu oraz ponoszą odpowiedzialność solidarną względem Agencji za prawidłową realizację Projektu objętego dofinansowaniem. Są w tym zakresie również zobligowani do skoordynowanego działania.

Składanie ofert

  1. Oferty należy przesyłać w terminie do 08.05.2024 r. za pośrednictwem poczty elektronicznej na adres e-mail: ajanuszkiewicz@ipin.edu.pl, wpisując w temacie wiadomości oraz w nazwie pliku: „Nabór Konsorcjanta do Projektu ABM 2024/1”.
  2. Oferent może złożyć jedną ofertę.
  3. Oferent ponosi koszty przygotowania i złożenia oferty.
  4. Lider nie przewiduje zwrotu kosztów sporządzenia i złożenia oferty.
  5. Oferta musi być sporządzona w języku polskim.
  6. Treść oferty musi odpowiadać treści niniejszego ogłoszenia i zostać złożona na formularzu określonym w załączniku nr 1 do niniejszego ogłoszenia.
  7. Oferta musi zawierać wszystkie wymagane dokumenty i załączniki tj.: statut organizacji, wypis z Krajowego Rejestr Sądowego lub inny dokument, który potwierdza posiadanie statusu organizacji pozarządowej działającej na rzecz pacjentów.
  8. Oferty złożone po upływie terminu nie będą rozpatrywane (decyduje data wpływu).
  9. Liczba podmiotów wyłonionych w naborze na Konsorcjanta nie przekroczy trzech (3).
  10. Wszelkie pytania związane z prowadzonym naborem należy kierować drogą elektroniczną na adres e-mail: ajanuszkiewicz@ipin.edu.pl , w terminie do dnia 08.05.2024 r do godz.12.00. Niezłożenie któregokolwiek z dokumentów wymienionych w niniejszym ogłoszeniu i terminie wyznaczonym na składanie ofert spowoduje odrzucenie oferty.
  11. Dokumenty składające się na ofertę muszą być podpisane przez osobę/y upoważnioną/e do reprezentacji Oferenta zgodnie z informacjami zawartymi w dokumentach rejestrowych Oferenta lub przez osobę/y posiadające odpowiednie pełnomocnictwo do dokonywania czynności prawnej, udzielone przez osobę/y upoważnioną/e do reprezentacji Oferenta. Podpisy należy składać w sposób umożliwiający identyfikację podpisującego. W przypadku podpisania dokumentów przez pełnomocnika należy do oferty dołączyć kopię pełnomocnictwa.
  12. Złożenie oferty jest jednoznaczne z oświadczeniem Oferenta, że zapoznał się
    ze wszystkimi warunkami niniejszego ogłoszenia i ogłoszenia o konkursie wraz z Regulaminem oraz pełną dokumentacją konkursową dostępnymi pod adresem: https://www.abm.gov.pl/pl/konkursy/aktualne-nabory-1/2315,Otwarty-konkurs-na-niekomercyjne-badania-kliniczne-i-eksperymenty-badawcze-ABM20.html i nie wnosi do nich żadnych zastrzeżeń.
  13. Złożenie oferty jest jednoznaczne z oświadczeniem Oferenta, że akceptuje wzór umowy konsorcjum wskazany przez ABM i w razie wyboru jego oferty zobowiązuje się do zawarcia umowy na warunkach określonych we wzorze umowy oraz w terminie wskazanym przez Lidera. Uchylanie się przez Oferenta od zawarcia umowy na warunkach określonych w niniejszym ogłoszeniu w terminie wyznaczonym przez Lidera upoważnia Lidera do wyboru kolejnej oferty spośród ofert niepodlegających odrzuceniu lub do unieważnienia niniejszego naboru.
  14. Okres związania ofertą wynosi 45 dni od dnia upływu terminu składania ofert, przy czym pierwszym dniem terminu związania ofertą jest dzień, w którym upływa termin składania ofert.
  15. Wszelkie czynności związane z naborem w imieniu Lidera przeprowadza Komisja powołana przez Dyrektora Instytut Psychiatrii i Neurologii (IPIN).

Warunki udziału w naborze oraz kryteria oceny ofert

  1. Oferty w ramach naboru mogą składać podmioty, które wykażą, że posiadają zdolności techniczne lub zawodowe tj.: posiadają status organizacji pozarządowej działającej na rzecz pacjentów (potwierdzony statutem lub innym dokumentem, z którego wynika status organizacji pozarządowej działającej na rzecz pacjentów).
  2. Przy wyborze konsorcjanta będą brane pod uwagę następujące kryteria:
  • zgodność działalności Oferenta z celem konsorcjum (30 pkt);
  • deklarowany wkład Oferenta w realizację celu konsorcjum (45 pkt) tj:
  1. posiadanie zasobów ludzkich z odpowiednimi kwalifikacjami niezbędnych do wykonania Projektu w zakresie dotyczącym deklaracji Oferenta (15 pkt),
  2. posiadanie lub dostęp do infrastruktury niezbędnej do wykonania Projektu w zakresie dotyczącym deklaracji Oferenta (15 pkt),
  3. posiadanie doświadczenia w realizacji badań i/ lub upowszechnianiu wiedzy na temat leczenia depresji lekoopornej (15 pkt);
  • Doświadczenie Oferenta we wdrażaniu lub upowszechnianiu i propagowaniu nowoczesnych metod diagnostyki i/lub leczenia depresji lekoopornej (25 pkt).
  1. W przypadku,  gdy  Oferenci  uzyskają  jednakową  liczbę  punktów  Lider  może  wezwać  do przedstawienie opisów innych działań podejmowanych przez Oferenta, na rzecz pacjentów, np. zrealizowanych kampanii profilaktycznych i informacyjne nt. wdrażania lub upowszechnianiu i propagowaniu nowoczesnych metod diagnostyki i/lub leczenia depresji lekoopornej lub innych działań nie wymienionych, które służą/służyły wsparciu i pomocy chorym w okresie ostatnich 2 lat.
  2. Niezależnie od przypadków określonych powyżej odrzuceniu podlega oferta
  • złożona po terminie składania ofert;
  • złożona przez podmiot niespełniającego warunków określonych przez ABM w konkursie nr ABM/2024/1;
  • niezgodna z warunkami określonymi przez Lidera w niniejszym ogłoszeniu.

Sposób oceny ofert

  1. Po upływie terminu składania ofert, Komisja Konkursowa dokona ich otwarcia, a następnie przeprowadzi czynności badania i oceny złożonych ofert w celu wyboru oferty najkorzystniejszej. Na podstawie przesłanych Ofert Komisja sporządzi listę rankingową w oparciu o sumy punktów z kryteriów wymienionych powyżej.
  2. Oceniający zastrzega sobie prawo do wyboru maksymalnie 3 Konsorcjantów do Projektu, przy czym wybierane będą kolejno podmioty z największą liczbą punktów.

Postanowienia końcowe

  1. W uzasadnionych przypadkach Lider może, przed upływem terminu wyznaczonego na składanie ofert, zmienić treść niniejszego ogłoszenia. Dokonaną zmianę Lider udostępnia na stronie internetowej.
  2. Lider zastrzega sobie prawo do wezwania Oferentów do uzupełnienia ofert
    lub złożenia wyjaśnień. Powyższe uprawnienie nie stanowi zobowiązania
    dla Lidera.
  3. Lider zastrzega sobie prawo do unieważnienia niniejszego naboru na każdym etapie bez podania przyczyny.
  4. Lider, w przypadku unieważnienia Konkursu, nie ponosi odpowiedzialności za szkody jakie poniósł z tego tytułu podmiot zainteresowany złożeniem oferty lub Oferent.
  5. Po ogłoszeniu wyników naboru, z wybranym Konsorcjantem zostanie podpisana kwalifikowanym podpisem elektronicznym Umowa Konsorcjum regulująca szczegółowe warunki współpracy konsorcjantów przy przygotowaniu i realizacji Projektu, w nieprzekraczalnym terminie do 30 kwietnia 2024 r.
  6. Wyniki naboru zostaną ogłoszone na stronie internetowej: https://ipin.edu.pl/
  7. Od ogłoszonego wyniku naboru nie przysługuje odwołanie.

Załączniki:

  1. Formularz zgłoszenia ofertowego
  2. Regulamin konkursu Agencji Badań Medycznych 2024/1
  3. Umowa Konsorcjum – wzór ABM
Developing a product innovation in the field of supporting diagnostics and treatment in primary health care, ambulatory specialist care (AOS) and hospital treatment

Dofinansowano ze środków budżetu państwa

 

Instytut Psychiatrii i Neurologii, jako członek konsorcjum, w skład którego wchodzą Stermedia Sp. z o. o. oraz Affexy Sp. z o. o, realizuje Projekt pn. “Developing a product innovation in the field of supporting diagnostics and treatment in primary health care, ambulatory specialist care (AOS) and hospital treatment”.

Projekt realizowany jest w ramach umowy zawartej z Agencją Badań Medycznych nr 2022/ABM/07/00012 – 00 o dofinansowanie Projektu komercyjnego w ramach Konkursu ABM/2022/7 na opracowanie innowacyjnych wyrobów medycznych opartych o sztuczną inteligencję do koordynowania diagnostyki i leczenia w ambulatoryjnej opiece specjalistycznej i leczeniu szpitalnym.

Celem projektu jest zwiększenie dostępu pacjentów i usprawnienie procesu diagnostycznego, poprzez opracowanie i wdrożenie pierwszego na świecie, zautomatyzowanego systemu analizy sesji diagnostycznej między pacjentem a lekarzem. Proponowane narzędzie diagnostyczne będzie niezależne od czynników, które mogą mieć wpływ na prawidłowe postawienie diagnozy, takie jak zmęczenie specjalistów czy nieszczerość pacjentów.

Cel ten zostanie zrealizowany poprzez osiągnięcie następujących rezultatów:

  • Ilościowe określenie zmian w sposobie komunikacji pacjent-specjalista w trakcie kliku wizyt
  • Rozszerzenie teorii i metod głębokiego nauczania i złożonych układów dynamicznych na dwie modalności: tekst i wideo
  • Wykorzystanie technik przetwarzania języka naturalnego i widzenia maszynowego do pomiaru dynamiki komunikacji i interakcji w czasie, w warunkach rzeczywistych.

 

DOFINANSOWANIE: 6 522 990,48 PLN

CAŁKOWITA WARTOŚĆ: 7 811 891,92 PLN

Okres realizacji projektu: 01.06.2023 – 31.12.2027

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo fumaranu dimetylu w redukcji atrofii mózgu, poprawy synaptycznych połączeń czynnościowych, funkcji poznawczych, funkcjonowania i jakości życia pacjentów z rozpoznaniem łagodnych zaburzeń poznawczych oraz otępienia w chorobie Alzheimera.


 

Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych ze środków Skarbu Państwa w ramach konkursu nr ABM/2021/ na niekomercyjne badania kliniczne w psychiatrii i neurologii.

 

Tytuł projektu: „Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo fumaranu dimetylu w redukcji atrofii mózgu, poprawy synaptycznych połączeń czynnościowych, funkcji poznawczych, funkcjonowania i jakości życia pacjentów z rozpoznaniem łagodnych zaburzeń poznawczych oraz otępienia w chorobie Alzheimera”

Numer umowy o dofinansowanie: 2021/ABM/02/00015-00

Okres realizacji projektu: 01.12.2021 – 30.11.2026

Budżet projektu: 9 968 771,73 PLN

Projekt realizowany w konsorcjum:

Lider: Uniwersytet Medyczny w Łodzi

Konsorcjanci:

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi

Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach

Instytut Psychiatrii i Neurologii w Warszawie

 

Krótki opis projektu:

Choroba Alzheimera (ang. Alzheimer‘s Disease, AD) jest najczęstszą przyczyną otępienia odpowiadającą za 60-75% wszystkich przypadków otępień. U osób z AD obserwujemy stopniowe osłabienie zdolności poznawczych, w tym pamięci, umiejętności logicznego myślenia i umiejętności społecznych. W związku z powyższym pacjenci tracą zdolność niezależnego funkcjonowania tak w domu, jak i na zewnątrz, w późniejszych etapach otępienia obserwujemy zaburzenia zachowania i objawy psychologiczne towarzyszące otępieniu, takie jak apatia, wycofanie, pobudzenie, niepokój, agresja, zaburzenia snu, czy majaczenie nałożone na otępienie. Na otępienie alzheimerowskie cierpi ponad 30 milionów osób starszych na całym świecie, co w 2018 roku pociągnęło za sobą koszty na poziomie 0,7 bln dolarów amerykańskich (23 000 USD dla każdego pacjenta). Roczna zapadalność na chorobę Alzheimera wynosi około 3%, skutkując 30 miliardami dolarów dodatkowych kosztów. Ponieważ największym czynnikiem ryzyka AD jest starzenie się, perspektywy dla ludzkości są katastrofalne. WHO przewiduje, że całkowita liczba osób cierpiących na otępienie (w tym AD) w 2030 r. wyniesie 82 mln, a do 2050 r. wzrośnie do 152 mln. Liczba osób w Polsce, u których występowało otępienie typu alzheimerowskiego szacowana jest na poziomie od 360 tysięcy do 470 tysięcy. Tak duży problem medyczny generuje olbrzymie koszty ekonomiczne i społeczne związane z wczesną utratą samodzielności pacjentów, instytucjonalizacją, wykluczeniem społecznym, psychicznym i fizycznym obciążeniem opiekunów. Począwszy od umiarkowanego stopnia nasilenia choroby, osoby z otępieniem wymagają stałego wsparcia i opieki, w związku z tym problem obciąża nie tylko pacjentów, ale całe rodziny zarówno pod względem ekonomicznym, jak i emocjonalnym. Jest to również palący problem dla szpitali i poradni ogólnych, psychiatrycznych i neurologicznych, gdyż pacjenci z AD często doświadczają takich objawów neuropsychiatrycznych, jak depresja, lęk, majaczenie i agresja z potrzebą pilnej pomocy i hospitalizacji.

 


 

Projekt: Ocena skuteczności małej dawki aspiryny jako leczenia dodanego do standardowej terapii u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową: randomizowane podwójnie zaślepione badanie kontrolowane placebo.


Projekt został sfinansowany przez Agencję Badań Medycznych ze środków Skarbu Państwa jako dotacja na przeprowadzenie badań naukowych / prac rozwojowych, których efektem końcowym będzie przeprowadzenie niekomercyjnego badania klinicznego

Kwota dofinansowania: 9 290 923, 10 PLN

Numer umowy o dofinansowanie: 2021/ABM/02/00008-00

Okres realizacji projektu: 01.10.2021 – 30.09.2026

Opis zadania:

Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) jest zaburzeniem psychicznym
dotykającym 2-3% populacji. Zaburzenie to ma charakter przewlekły i nawrotowy, ryzyko nawrotów sięga 100%. Choroba ta znacząco obniża jakość życia, wiąże się z podwyższonym ryzykiem samobójstwa i skróconą o 8-12 lat długością życia w porównaniu z populacją ogólną. Najbardziej zaburzające jakość życia i pogarszające funkcjonowanie społeczno-zawodowe są epizody depresyjne, które dominują w przebiegu choroby stanowiąc 70-81% czasu choroby. Wiążą się one również z podwyższonym ryzykiem samobójstwa – jest ono nawet 10-30 razy wyższe niż w populacji ogólnej. Zgodnie z obecnym stanem wiedzy medycznej w profilaktyce ChAD stosowane są leki normotymiczne I generacji (lit, walproiniany i karbamazepina) oraz II generacji (atypowe leki neuroleptyczne – klozapina olanzapina, kwetiapina, aripiprazol i risperidon) oraz lamotrygina. W leczeniu depresji w przebiegu ChAD stosowane są leki przeciwdepresyjne, jak również biologiczne metody leczenia takie jak zabiegi elektrowstrząsowe. Obecnie dostępne leczenie, nawet prawidłowo ordynowane i przy zadowalającej współpracy pacjenta, jest niedostatecznie skutecznie u nawet połowy chorych. U tej grupy chorych często rozpoznawana jest oporna na leczenie depresja (30-50%). Doświadczają oni objawów chorobowych i upośledzenia funkcjonowania psychospołecznego przez około połowę swojego życia. Stąd potrzeba nowych, skuteczniejszych terapii.

Projekt: Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo polskiej kladrybiny w leczeniu chorych z wtórnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego - badanie fazy 2, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo.

Projekt został sfinansowany przez Agencję Badań Medycznych ze środków Skarbu Państwa jako dotacja na przeprowadzenie badań naukowych / prac rozwojowych, których efektem końcowym będzie przeprowadzenie niekomercyjnego badania klinicznego

Kwota dofinansowania: 9 704 627, 60 PLN

Numer umowy o dofinansowanie: 2021/ABM/02/00002-00

Okres realizacji projektu: 01.11.2021 – 30.10.2027

Projekt realizowany w konsorcjum:

Lider: Instytut Psychiatrii i Neurologii

Konsorcjanci:

Instytut Biocybernetyki i Inżynierii Biomedycznej im. Macieja Nałęcza PAN (IBIB),
Wojskowy Instytut Medycyny Lotniczej (WIML)
Instytut Medycyny Doświadczalnej i Klinicznej im. Mirosława Mossakowskiego PAN (IMDiK).

Opis zadania:

Projekt obejmuje wieloośrodkowe badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa kladrybiny podawanej podskórnie w leczeniu wtórnie postępującej postaci stwardnienia rozsianego (ang. secondary progressive multiple sclerosis SPMS), z aktywną i nieaktywną postacią choroby (u których nie obserwuje się rzutów choroby i którzy nie muszą mieć aktywnych zmian w obrazowaniu rezonansu magnetycznego). Żaden ze stosowanych dotychczas leków nie udowodnił swojego działania w nieaktywnym SPMS, dlatego badanie ma szczególnie duże znaczenie dla chorych, którzy obecnie nie są objęci leczeniem przyczynowym.

 

Koordynator Projektu w Instytucie Psychiatrii i Neurologii w Warszawie:

Pani prof. dr hab. Iwona Kurkowska-Jastrzębska
e-mail: ikurkowska@ipin.edu.pl , tel. +48 22 458 25 37
Kontakt informacyjny dla uczestników badania: neuro2@ipin.edu.pl, tel. 22-4582601

Projekt: "Badanie kliniczne 2 fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo dodania kladrybiny w leczeniu modyfikującym przebieg seropozytywnej miastenii rzekomoporaźnej"

 

Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych w ramach konkursu nr ABM/2019/1 na działalność badawczo-rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych.

Numer umowy o dofinansowanie: 2019/ABM/01/00061-00

Numer projektu: 2019/ABM/01/00061

Okres realizacji projektu: 01.07.2020 – 30.06.2026

Budżet projektu: 26 349 901.54 zł

Instytut Psychiatrii i Neurologii w Warszawie:

Zadanie nr 4: Przeprowadzenie badań immunologicznych u pacjentów poddawanych leczeniu

Partnerzy Projektu:
Uniwersytet Medyczny w Lublinie – Lider Konsorcjum
Instytut Psychiatrii i Neurologii w Warszawie
Sieć badawcza ŁUKASIEWICZ – Instytut Chemii Przemysłowej im. Prof. Ignacego Mościckiego
Instytut Medycyny Doświadczalnej i Klinicznej im. M. Mossakowskiego PAN
Blizard Institute, Barts and The London School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University London

Koordynator Projektu w Instytut Psychiatrii i Neurologii w Warszawie:

Pani prof. dr hab. Iwona Kurkowska-Jastrzębska

e-mail: ikurkowska@ipin.edu.pl , tel. +48 22 458 25 37

Dbamy o twoją prywatność

Ciasteczka, czyli niewielkie dokumenty tekstowe, wykorzystywane są przez witryny internetowe, aby poprawić efektywność korzystania z nich przez użytkowników.

Zgodnie z prawem, zezwala się na zapisywanie ciasteczek na urządzeniu użytkownika tylko wtedy, gdy są one kluczowe dla działania danej strony. W przypadku innych typów ciasteczek, wymagana jest zgoda użytkownika.

Nasza strona wykorzystuje różnorodne ciasteczka, w tym te dostarczane przez zewnętrzne serwisy, które są obecne na naszym portalu.

Dostosuj zgody
Twoje wybory dotyczące prywatności
W tym panelu możesz wyrazić swoje preferencje związane z przetwarzaniem Twoich danych osobowych. Możesz przejrzeć i zmienić wyrażone wybory w dowolnym momencie, wyświetlając ten panel ponownie za pomocą podanego łącza. Aby odmówić zgody na określone czynności przetwarzania opisane poniżej, wyłącz przełączniki lub użyj przycisku „Odrzuć wszystko” i potwierdź, że chcesz zapisać swoje wybory.
Rozmiar czcionki
Kontrast
Podkreślone linki